鐵測定試劑盒（FERENE法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒（FERENE法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400740

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：乙酸緩沖液 pH5.0、氯化胍、硫脲；R2：亞鐵嗪、抗壞血酸。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清\\/血漿（肝素化血漿）中鐵的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400740”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400740”注冊證共同使用。;2020-09-04

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

（單位：毫升）：⑴R1 7×50，R2 2×42；⑵R1 2×64，R2 2×16；⑶R1 8×60，R2 2×60；⑷R1 4×50，R2 1×50；⑸R1 6×100，R2 2×60；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 4×50，R2 2×20；⑻R1 2×100，R2 2×20；⑼R1 4×100，R2 1×100；⑽R1 1×1000，R2 2×125

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~25℃保存18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鐵測定試劑盒（FERENE法）	滬械注準20162400740	R1：2×64ml R2：2×16ml	307.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（FERENE法）	滬械注準20162400740	R1 2×64ml，R2 2×16 ml	307.2000

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