雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB
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有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB
注冊(備案)號：
國械注進20162403082
注冊人住所：
3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
批準(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結(jié)構(gòu)及組成：
酶抗體溶液（R-I）、底物溶液（R-II）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的活性。
代理公司：
世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室
變更情況：
2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-03-01 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。
生產(chǎn)地址：
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
型號規(guī)格：
酶抗體溶液（R-I）：20mLx2，底物溶液（R-II）：10mLx2。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-II | 國械注進20162403082 | 10mLx2 | 420.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-I | 國械注進20162403082 | 20mLx2 | 840.0000 |