雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
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第三類
產品名稱：
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20193400049
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2019-01-17
有效期至：
2024-01-16
結構及組成：
規(guī)格1：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）、校準品；規(guī)格2：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）；規(guī)格3：反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標記抗體溶液（C液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胃泌素釋放肽前體（ProGRP）的濃度。用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
“生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
生產地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）
型號規(guī)格：
規(guī)格1：試劑盒（100人份盒），校準品（6瓶，0.5mL瓶（復溶后體積））；規(guī)格2：試劑盒（100人份盒）；規(guī)格3：試劑盒（200人份盒）。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 國械注準20193400049 | 100人份|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 國械注準20193400049 | 規(guī)格1：試劑盒（100人份|盒） 校準品（6瓶 0.5ml|瓶（復溶后體積）） | 2600.0000 |