胃泌素17檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20252400367

注冊人住所：

重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金鳳鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑Ra、Rd、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿中胃泌素17(G-17)的濃度。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第2層01-1、01-2單元（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒校準(zhǔn)品：2水平×1支×1.0mL質(zhì)控品：2水平×1支×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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