肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401300號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于120umol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.040A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為10～6600umol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天后,

適用范圍：

本試劑適用于血清、血漿或尿液中肌酐的體外定量測定

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂0685-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:180ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml

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