二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400236

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R：磷酸烯醇式丙酮酸 8.0mmol/L、NADH 1.6mmol/L、磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2000U/L、蘋(píng)果酸脫氫酶 2000U/L、Tris緩沖液 66mmol/L、Proclin300 0.10%；校準(zhǔn)品：碳酸氫鈉 2.52mg/mL、Tris緩沖液 66mmol/L、牛血清白蛋白 0.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖 10mmol/L、吐溫20 1.5%。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中二氧化碳的含量，臨床上主要作為體內(nèi)酸堿平衡的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400236

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×3;R:100ml×3;R:50ml×4;R:100ml×4。校準(zhǔn)品(選配):1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開(kāi)瓶后2～8℃保存1個(gè)月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400236

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400236	R:50mlX2	1576.3900
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400236	R:50mlX1	788.1900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400236	R: 50ml×1	788.19

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