PCR擴增儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

PCR擴增儀

注冊人名稱：

杭州晶格科學(xué)儀器有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400581號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電源模塊、控制模塊、驅(qū)動模塊、顯示模塊、案件模塊、熱蓋模塊、樣品座模塊組成。產(chǎn)品控溫范圍為4℃~99℃;實際升溫速率應(yīng)≥1.8℃/s;降溫速率應(yīng)≥1.5℃/s;溫度設(shè)定為95℃時,溫度均勻性≤0.8℃,溫度設(shè)定為55℃時,溫度均勻性≤0.5℃;樣品座溫度準(zhǔn)確性在±0.4℃范圍內(nèi),熱蓋溫度準(zhǔn)確性在±5℃范圍內(nèi);溫度波動度≤0.3℃;梯度準(zhǔn)確性≤1.0℃;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于臨床診斷領(lǐng)域的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙3380-2012 《PCR擴增儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)(西湖經(jīng)濟科技園區(qū))西園四路2號

型號規(guī)格：

960型

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