醫(yī)用螺絲刀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用螺絲刀

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100042號

批準(備案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用螺絲刀由手柄和頭部組成。醫(yī)用螺絲刀應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220中的規(guī)定。非金屬手柄應采用酚醛布棒制造,其材料的化學成分應符合GB/T5132.5中的規(guī)定。主要性能:1)醫(yī)用螺絲刀的外形應平整、光滑。無鋒棱、毛刺、裂紋。滾花花紋應清晰。2)有柄醫(yī)用螺絲刀的手柄與桿的聯(lián)接應牢固,工作時不得松動或脫落。3)保險型醫(yī)用螺絲刀應能使接骨螺釘順利裝夾,旋轉(zhuǎn)手柄應能鎖緊螺釘。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《醫(yī)用

適用范圍：

該產(chǎn)品是擰入或取出接骨螺釘用的手術器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0343-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

型號規(guī)格：

普通型、換向型、保險Ⅰ類型、保險Ⅱ型、保險Ⅲ型

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