癌抗原125（CA125）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

艾維可生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212400974

注冊人住所：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

結構及組成：

主要組成成分：\\nCA125發(fā)光板：腫瘤相關抗原125（CA125）單克隆抗體（生物學來源：鼠源）。\\nCA125酶結合物：辣根過氧化物酶標記的腫瘤相關抗原125（CA125）單克隆抗體（生物學來源：鼠源）。\\nCA125校準品（S0-S5）：CA125抗原，S0-S5濃度分別為0、3、12、50、150、600 U\\/mL。\\n20×濃縮洗液：磷酸鹽緩沖液（PBS）、Tween-20。\\n發(fā)光液A：過氧化氫（H2O2）。\\n發(fā)光液B：魯米諾（Luminol）。\\n蓋板膜，自封袋

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中腫瘤相關抗原CA125的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

型號規(guī)格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月（2℃~8℃保存）

管理類別：

第二類

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