互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動特定蛋白生化分析儀
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蘇械注準20202221739
蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)方中街137號
2025-05-13
2025-12-22
產(chǎn)品由分析部、操作部及操作軟件組成。1)分析部:分光光學(xué)系統(tǒng)(多波長光度計、光散射光度計)、樣品加樣系統(tǒng)(包含糖化血紅蛋白分析功能)、試劑加注系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、樣品ID單元、電解質(zhì)分析(ISE)單元(含鈉電極、鉀電極、氯電極、參比電極)(選配)、凝血分析單元(選配)。2)操作部:內(nèi)置電腦、液晶觸摸顯示器、操作軟件(發(fā)布版本:Ver01)。
儀器基于分光光度法、免疫比濁法、離子選擇電極法以及凝血時間法的原理,結(jié)合相應(yīng)的試劑,根據(jù)測定項目的不同,對人體樣本(血清、尿液、血漿、血球以及腦脊液)進行定性或定量分析。
2025-05-13產(chǎn)品名稱變更 由“全自動生化分析系統(tǒng)”變更為“全自動特定蛋白生化分析儀”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“產(chǎn)品由分析部、操作部及操作軟件組成。1)分析部:分光光學(xué)系統(tǒng)(多波長光度計、光散射光度計)、樣品加樣系統(tǒng)(包含糖化血紅蛋白分析功能)、試劑加注系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、樣品ID單元、電解質(zhì)分析(ISE)單元(含鈉電極、鉀電極、氯電極、參比電極)(選配)、凝血分析單元(選配)。2)操作部:內(nèi)置電腦、液晶觸摸顯示器。3)操作軟件:名稱:全自動生化分析系統(tǒng)操作軟件型號:日立3500發(fā)布版本:Ver01”變更為“產(chǎn)品由分析部、操作部及操作軟件組成。1)分析部:分光光學(xué)系統(tǒng)(多波長光度計、光散射光度計)、樣品加樣系統(tǒng)(包含糖化血紅蛋白分析功能)、試劑加注系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、樣品ID單元、電解質(zhì)分析(ISE)單元(含鈉電極、鉀電極、氯電極、參比電極)(選配)、凝血分析單元(選配)。2)操作部:內(nèi)置電腦、液晶觸摸顯示器、操作軟件(發(fā)布版本:Ver01)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)方中街137號
日立 3500
不適用
Ⅱ
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