球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

蘇州邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162221245

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-11

有效期至：

2021-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊擴(kuò)張壓力泵主要由推注部分,壓力表、連接管及三通旋塞組成,其中推注部分主要由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、密封用O型圈、限位塊、旋轉(zhuǎn)接頭組成。球囊擴(kuò)張壓力泵手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條使用材料為PA-707K,醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵套筒、壓力表外殼、壓力表蓋使用材料為透明MAKRLON26858*550115,醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵限位塊使用材料為POM,醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵中密封用O型圈、膠塞使用醫(yī)用級硅橡膠材料。連接管采用符GB15593-1995 規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。三通旋塞、旋轉(zhuǎn)接頭采用符合GB/T

適用范圍：

用于手術(shù)中在體外向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓,從而使球囊擴(kuò)張。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150009號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號南3樓

型號規(guī)格：

型號:YLB-20型,YLB-25型,YLB-30型,YLB-40型

產(chǎn)品圖片

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