尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400125

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液 18.2mmolL PEG 4% 試劑2： NaCl 154mmolL 羊抗人白蛋白 100mlL 校準(zhǔn)品（選配）：在水中添加尿微量白蛋白尿微量白蛋白 (150.0～220.0) mgL 質(zhì)控品（選配）：水平1：尿微量白蛋白 (5.0～30.0) mgL 該質(zhì)控品為水基質(zhì)質(zhì)控品水平2：尿微量白蛋白 (30.1～200.0) mgL 該質(zhì)控品為水基質(zhì)質(zhì)控品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有批特異性，具體靶值見(jiàn)靶值表。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:40ml, 試劑2:8ml；試劑1:40ml×2, 試劑2:8ml×2；試劑1:40ml×3, 試劑2:8ml×3；試劑1:40ml×3, 試劑2:24ml；試劑1:40ml×2, 試劑2:16ml；試劑1:40ml×4, 試劑2:16ml×2；試劑1:40ml×4, 試劑2:32ml；試劑1:40ml×8, 試劑2:32ml×2；試劑1:50ml, 試劑2:10ml；試劑1:50ml×2, 試劑2:10ml×2；試劑1:50ml×3, 試劑2:10ml×3；試劑1:50ml×3, 試劑2:30ml；試劑1:50ml×2, 試劑2:20ml；試劑1:50ml×4, 試劑2:20ml×2；試劑1:50ml×4, 試劑2:40ml；試劑1:50ml×8, 試劑2:40ml×2；試劑1:60ml, 試劑2:12ml；試劑1:60ml×2, 試劑2:12ml×2；試劑1:60ml×3, 試劑2:12ml×3；試劑1:60ml×3, 試劑2:36ml；試劑1:60ml×2, 試劑2:24ml；試劑1:60ml×4, 試劑2:24ml×2；試劑1:60ml×4, 試劑2:48ml；試劑1:60ml×8, 試劑2:48ml×2；試劑1:70ml, 試劑2:14ml；試劑1:70ml×2, 試

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:50ml×2 試劑2:20ml	2592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:60ml×2 試劑2:12ml×2	2592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:90ml×2 試劑2:36ml	4666.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:40ml×2 試劑2:16ml	1728.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:50ml×2 試劑2:10ml×2	1944.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	質(zhì)控品: 水平1:1ml×1 水平2:1ml×1	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	校準(zhǔn)品:1ml×1	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	校準(zhǔn)品:1ml×5	1200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:50ml×2，試劑2:20ml	344.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400125	試劑1:40ml×2，試劑2:16ml	275.5200

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