生物芯片閱讀儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生物芯片閱讀儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222222046

注冊人住所：

長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓330室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,主機(jī)主要由控制板模塊、光學(xué)模塊、機(jī)械運(yùn)動控制模塊、USB 轉(zhuǎn)接模塊、電源模塊、框架及外殼模塊、軟件(V1)組成。

適用范圍：

生物芯片閱讀儀采集生物芯片的光信號，通過軟件進(jìn)行分析，用于臨床實(shí)驗(yàn)室對多種醫(yī)學(xué)檢測項(xiàng)目進(jìn)行定性、半定量或定量檢測。

變更情況：

變更時間：2023-04-07n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓330室”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園1期11棟3樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

AccuONE-R200

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司

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