糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20152400229

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-08-05

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白(Haemoglobin A1c，HbA1c)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250912

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 4.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后建議立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其復(fù)溶穩(wěn)定性為7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）	津械注準(zhǔn)20152400229	R1a：1×38mL R1b：1×17mL R2:1×20mL 溶血?jiǎng)?×85mL	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）	津械注準(zhǔn)20152400229	R1a：1×38mL R1b：1×17mL R2:1×20mL 溶血?jiǎng)?×85mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL	9900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）	津械注準(zhǔn)20152400229	R1a：1×38mL R1b：1×17mL R2:1×20mL 溶血?jiǎng)?×85mL	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）	津械注準(zhǔn)20152400229	R1a：1×38mL R1b：1×17mL R2:1×20mL 溶血?jiǎng)?×85mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL	7200.0000

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