雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子(RF)測定試劑盒（膠乳凝集法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子(RF)測定試劑盒（膠乳凝集法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162400785
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
膠乳試劑：將0.12%的IgG結合到均勻的聚苯乙烯粒子上，含0.1%疊氮鈉防腐。
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清中類風濕因子(RF)的水平。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400785：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210805)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100人份盒（膠乳試劑：不低于5mL；陽性對照試劑：不低于0.5mL）。
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400922號