鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門為正生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20152400169

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房3-4層

批準(備案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2025-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

Cal檢測卡主要組成為：底板、樣本墊、標記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成；檢測線包被抗Cal包被單抗、對照線包被羊抗兔IgG抗體、標記墊上固定膠體金標記抗Cal標記單抗和膠體金標記兔IgG抗體；一次性吸管。

適用范圍：

用于半定量檢測人糞便樣本中存在的鈣衛(wèi)蛋白（Cal），適用于腸道炎癥性疾病的輔助診斷。

變更情況：

2020年12月31日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房1層東側(cè)、3層、4層西側(cè)”變更為“廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號樓第4層”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號廠房1層東側(cè)、3層、4層西側(cè)

型號規(guī)格：

檢測卡：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2℃~30℃，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

該產(chǎn)品由閩械注準20152400169延續(xù)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20152400169	50人份\|盒	4850.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20152400169	25人份\|盒	2425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20152400169	25人份/盒	1625.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20152400169	25人份/盒	1625.00

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