肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

吉械注準20182400087

注冊人住所：

吉林省吉林市磐石市安泰路999號

批準(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-26

結構及組成：

塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。\\n金標墊噴有由膠體金標記的單克隆抗體\\n硝酸纖維素膜劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線

適用范圍：

用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

吉林省吉林市磐石市安泰路999號

型號規(guī)格：

1人份\\/盒、2人份\\/盒、6人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于4～30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

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