α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400378

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2027-04-16

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗α2巨球蛋白抗體；校準品：含α2巨球蛋白的溶液；質控品：含α2巨球蛋白的溶液。(具體內容詳見說明書)

變更情況：

1、適用機型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培C16000/ Alinity c 機型；已核準機型“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”文字性表述規(guī)范為“日立7020/7060/7100/7170/7180/7600”，“雅培 2000/8000”文字性表述規(guī)范為“雅培 C2000/C8000”。2、開瓶穩(wěn)定性：將“2～8℃可穩(wěn)定一周”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30 天”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書及標簽。

生產地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	4200.0000
江西省+動態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	7128.0000
江西省+動態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	7128.0000
江西省+動態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	3960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	7128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	30mL（試劑1：1×25mL+試劑2：1×5mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	1800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	2×70T（試劑1：2×21.5mL+試劑2：2×4.3mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	315.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	940.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準品:1×1mL 質控品:2×1mL	470.4000

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