陰道環(huán)切剪

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

滬食藥監(jiān)械（準）字2013第1121690號

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

2013-11-14

2017-11-13

環(huán)切剪應(yīng)以GB/T 1220中規(guī)定的30Cr13材料制成。環(huán)切剪可制成有鍍層或無鍍層，鍍層為鉻（Cr），無鍍層產(chǎn)品標識為“WD”。主要技術(shù)指標：1、環(huán)切剪的鰓軸螺釘應(yīng)符合YY/T 0173中的規(guī)定。2、環(huán)切剪螺釘應(yīng)牢固地固定在左片上，當閉合或打開時螺釘不應(yīng)跟動。3、環(huán)切剪刃口不應(yīng)有崩刃，在閉合或打開時不應(yīng)有咬口或卡住現(xiàn)象。4、環(huán)切剪開閉應(yīng)靈活，刃口接觸點在不小于距頭端三分之二刃口的長度處。5、環(huán)切剪剪切應(yīng)順利，不應(yīng)有明顯變形、裂紋現(xiàn)象；紗布切邊應(yīng)整齊，不應(yīng)有撕裂現(xiàn)象。6、環(huán)切剪應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度：50～56HRC，二片硬度值相差應(yīng)不大于4HRC。7、環(huán)切剪外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度Ra之數(shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。8、環(huán)切剪外表的耐腐蝕性能應(yīng)達到Y(jié)Y/T 0149中沸水試驗法達到b級的規(guī)定。9、環(huán)切剪外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋，閉合后二片頭端應(yīng)彼此遮蓋且無過頭現(xiàn)象。