免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

康多寶醫(yī)療健康產(chǎn)品(湖南)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400143

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(備案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號規(guī)格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml校準品(選配):1×1ml;4×0.5ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G的含量,臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:聚乙二醇≥3％、表面活性劑≥5mmol/L、氯化鈉≥150mmol/L、三羥甲基氨基甲烷≥100mmol/L;試劑R2:氯化鈉≥150mmol/L、三羥甲基氨基甲烷≥20mmol/L、小牛白蛋白≥1%、抗人IgG抗血清≥25ml/L。

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