雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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便潛血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
便潛血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400196
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-23
有效期至：
2029-10-24
結(jié)構(gòu)及組成：
每人份含：1.檢測試劑：由膠體金墊(膠體金標(biāo)記羊抗鼠FOB單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠FOB單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板；2.干燥劑1個；3.滴管1支。
適用范圍：
適用于體外定性檢測人糞便中血紅蛋白的含量。
生產(chǎn)地址：
新泰市開發(fā)區(qū)濱河大道507號新泰市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2#車間102（委托生產(chǎn)）（統(tǒng)一社會信用代碼：91370982MA3P71BE07）
型號規(guī)格：
檢測條1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；檢測卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：凡鏡生物科技(山東)有限公司