眼用鑷

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

眼用鑷

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1040076號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-07

有效期至：

2016-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

眼用鑷應(yīng)以GB/T 3280中規(guī)定的12Cr13、或GB/T 1220中規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、眼用鑷應(yīng)有良好的彈性，其變形量應(yīng)不大于1.6mm。2、眼用鑷二片連接應(yīng)牢固，試驗(yàn)后眼用鑷疊合處應(yīng)無開裂、斷裂現(xiàn)象。3、眼用鑷捏合時(shí)，唇頭齒自頭端向下在其全長2/3長度內(nèi)應(yīng)吻合，唇頭鉤的鉤與槽應(yīng)吻合，開閉應(yīng)靈活、不卡塞。4、眼用鑷頭端寬、厚度尺寸應(yīng)符合圖1的規(guī)定。5、眼用鑷經(jīng)熱處理后，其硬度：12Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb為330HV0.5～410HV0.5。6、眼用鑷外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度(除柄花處)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。7、眼用鑷應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。8、眼用鑷尖頭的頭端應(yīng)尖銳，唇頭齒、柄花應(yīng)清晰，完整，無缺花、爛花；外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋。

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