醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

晉械注準(zhǔn)20232140145

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

2026-01-13

2028-10-29

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆鈉、甘油、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯醇、檸檬黃、苯氧乙醇、純化水組成，包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合管(或聚酯瓶)/玻璃瓶。

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面)、激光/光子術(shù)后創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

2024年05月17日，注冊(cè)人住所由“山西省臨汾市侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園3號(hào)樓3層”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”2025年02月28日，生產(chǎn)地址由“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”變更為“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”2026年01月13日，產(chǎn)品名稱由“重組膠原蛋白敷料”變更為“醫(yī)用重組膠原蛋白敷料”。

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

1、2、3、5、7、10、15、20、25、30、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、110、120、150、180、200、250、280(單位：g/支)。

Ⅱ

本文件與“晉械注準(zhǔn)20232140145”注冊(cè)證共同使用。