定制式正畸矯治器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式正畸矯治器

注冊人名稱：

上?；圬S牙科技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212170323

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號3幢402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固位體、加力體和連接體組成。采用具有有效注冊證書的主體及輔助材料加工而成，其中壓膜保持器采用具有有效注冊證的齒科膜片壓制而成。

適用范圍：

根據(jù)具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)提供的患者工作模型及設(shè)計文件的設(shè)計要求制作，治療錯牙合畸形及保持矯治效果用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號3幢402室（自行生產(chǎn)）；2.閔行區(qū)江凱路177號2幢102-1（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212170323”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-09-16,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號3幢402室（自行生產(chǎn)）；2.閔行區(qū)江凱路177號2幢102-1（自行生產(chǎn)）；3.閔行區(qū)江凱路 177 號 2 幢 102-2（受托生產(chǎn)企業(yè)：上?；凵辛x齒科技有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212170323”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號3幢402室（自行生產(chǎn)）；2.閔行區(qū)江凱路177號2幢102-1（自行生產(chǎn)）；3.閔行區(qū)江凱路 177 號 2 幢 102-2（受托生產(chǎn)企業(yè)：上海慧尚義齒科技有限公司）；4.江蘇省蘇州市昆山市陸家新民路55號4號房4樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州慧睿義齒有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212170323”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-10-31

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號3幢402室（402-1區(qū)、402-2區(qū)、402-3區(qū)）

型號規(guī)格：

詳見附頁

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	普通性矯治器-舌習(xí)慣破除器	185.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	保持性矯治器-壓膜(抗擊型運動護齒)	520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	保持性矯治器-基本保持器(包括鉤及支托)	190.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	功能性矯治器-肌激動器(Teuscher)	780.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	保持性矯治器-比格保持器	145.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	普通性矯治器-螺絲矯正托(三面螺絲)	965.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	生物調(diào)節(jié)器(Bionator)	480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	保持性矯治器-壓膜(軟2mm頜墊)	180.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	夾板式保持器	395.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	定制式正畸矯治器	滬械注準(zhǔn)20212170323	保持性矯治器-壓膜(彩色軟頜墊)	180.0000

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