雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Bile Acids
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Bile Acids
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401191號(變更批件)
注冊人住所：
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-05-27
有效期至：
2013-05-26
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:同意變更 說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GEM 0751-2009
生產(chǎn)地址：
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
型號規(guī)格：
試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL;試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL;試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL;試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL;試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL