MUC2抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

MUC2抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

上海杰浩生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180174號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢3號樓302室

批準(備案)日期：

2018-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

抗人MUC2抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1.產(chǎn)品技術(shù)要求變更：1）性能指標“符合性”中增加“空白對照”內(nèi)容；2）檢驗方法：①符合性條款修改“空白對照”涉及的樣本選擇、試驗操作步驟等內(nèi)容。②批間差條款，變更陽性對照組織石蠟切片批次及對應(yīng)數(shù)量相關(guān)內(nèi)容。2.產(chǎn)品說明書變更：【主要組成成份】增加或變更試驗所需但未提供的試劑信息?！緳z驗方法】增加或變更試劑配置、檢驗操作步驟相關(guān)內(nèi)容。;2025-03-21,增加產(chǎn)品型號/規(guī)格為：工作液：10ml/瓶。;2024-04-23

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢3號樓302室

型號規(guī)格：

工作液：1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶。濃縮液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	6ml/瓶工作液	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	1ml/瓶工作液	220.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	6ml/瓶工作液	990.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	3ml/瓶工作液	590.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	1ml/瓶工作液	220.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	3ml/瓶	590
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	6ml/瓶	990
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20180174號	1ml/瓶	220

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