MUC2抗體試劑（免疫組織化學）

上海杰浩生物技術有限公司

滬閔械備20180174號

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢3號樓302室

2018-03-15

抗人MUC2抗體。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

1.產品技術要求變更：1）性能指標“符合性”中增加“空白對照”內容；2）檢驗方法：①符合性條款修改“空白對照”涉及的樣本選擇、試驗操作步驟等內容。②批間差條款，變更陽性對照組織石蠟切片批次及對應數量相關內容。2.產品說明書變更：【主要組成成份】增加或變更試驗所需但未提供的試劑信息。【檢驗方法】增加或變更試劑配置、檢驗操作步驟相關內容。;2025-03-21,增加產品型號/規(guī)格為：工作液：10ml/瓶。;2024-04-23

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢3號樓302室

工作液：1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶。濃縮液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。