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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號:

豫械注準(zhǔn)20252400886

注冊人住所:

河南省鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號樓12層02號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-10-22

有效期至:

2030-10-21

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:MOPSO緩沖液、過氧化氫酶、色源TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、多聚體(硫酸葡聚糖)、非離子表面活性劑Ⅰ(吐溫-20)、非離子表面活性劑Ⅱ(曲拉通X-100)、防腐劑PC-300;R2:MOPSO緩沖液、過氧化物酶(POD)、變性劑(對-十二烷基苯磺酸鈉)、4-安基安替比林;校準(zhǔn)品(凍干粉):蔗糖、牛血清(基質(zhì))、防腐劑PC-300、人源小而密低密度脂蛋白膽固醇(1.70mmol/L);質(zhì)控品(凍干粉):蔗糖、牛血清(基質(zhì))、防腐劑PC-300、人源小而密低密度脂蛋白膽固醇(水平1)(1.0mmol/L(0.85~1.15mmol/L))、人源小而密低密度脂蛋白膽固醇(水平2)(2.0mmol/L(1.70~2.30 mmol/L))。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量

生產(chǎn)地址:

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園晉德幫物流園3號庫4號位2層(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2):15mL×1;試劑1(R1):45mL×2,試劑2(R2):15mL×2;試劑1(R1):45mL×4,試劑2(R2):15mL×4;試劑1(R1):45mL×6,試劑2(R2):15mL×6;試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1;試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2):20mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):20mL×3;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):60mL×1;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):20mL×4;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):40mL×2;試劑1(R1):60mL×6,試劑2(R2):20mL×6;試劑1(R1):200mL×3, 試劑2(R2):200mL×1;試劑1(R1):500mL×3, 試劑2(R2):500mL×1;試劑1(R1):1000mL×3,試劑2(R2):1000mL×1;試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2):15mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):45mL×2,試劑2(R2):15mL×2,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):45mL×4,試劑2(R2):15mL×4,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):45mL×6,試劑2(R2):15mL×6,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2):20mL×2,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):20mL×3,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):60mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):20mL×4,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):40mL×2,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):60mL×6,試劑2(R2):20mL×6,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):200mL×3, 試劑2(R2):200mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):500mL×3, 試劑2(R2):500mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):1000mL×3,試劑2(R2):1000mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2):15mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):45mL×2,試劑2(R2):15mL×2,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):45mL×4,試劑2(R2):15mL×4,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):45mL×6,試劑2(R2):15mL×6,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2):20mL×2,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):20mL×3,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):60mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):20mL×4,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):40mL×2,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):60mL×6,試劑2(R2):20mL×6,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):200mL×3, 試劑2(R2):200mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):500mL×3, 試劑2(R2):500mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):1000mL×3,試劑2(R2):1000mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2):15mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):45mL×2,試劑2(R2):15mL×2,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):45mL×4,試劑2(R2):15mL×4,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):45mL×6,試劑2(R2):15mL×6,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2):20mL×2,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):20mL×3,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):60mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):20mL×4,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):40mL×2,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):60mL×6,試劑2(R2):20mL×6,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):200mL×3, 試劑2(R2):200mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):500mL×3, 試劑2(R2):500mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;試劑1(R1):1000mL×3,試劑2(R2):1000mL×1,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;500人份/盒;1000人份/盒;500人份/盒,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;1000人份/盒,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×2;500人份/盒,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;1000人份/盒,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×2;500人份/盒,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2;1000人份/盒,校準(zhǔn)品:5mL×1,質(zhì)控品:5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑2℃~8℃密封避光保存,有效期12個月。2 .校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃密封保存,有效期12個月。

管理類別:

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):楷析生物股份有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91149900MA7Y4JME97