一次性直線切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性直線切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

蘇州越眾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222020861

注冊人住所：

昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園36號樓

批準(備案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性直線切割吻合器及釘倉組件主要由釘倉、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成，釘倉組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘組成。器身和組件根據(jù)吻合長度和吻合釘高各分為二十種規(guī)格，釘倉可獨立包裝。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2025-07-31注冊人住所變更由“昆山市玉山鎮(zhèn)玉楊路299號9號房”變更為“昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園36號樓”

生產(chǎn)地址：

蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號36幢

型號規(guī)格：

吻合器器身：YZ-LC55M、YZ-LC55W、YZ-LC55B、YZ-LC55D、YZ-LC55G、YZ-LC60M、YZ-LC60W、YZ-LC60B、YZ-LC60D、YZ-LC60G、YZ-LC75M、YZ-LC75W、YZ-LC75B、YZ-LC75D、YZ-LC75G、YZ-LC100M、YZ-LC100W、YZ-LC100B、YZ-LC100D、YZ-LC100G釘倉組件：YZ-LCDC55M、YZ-LCDC55W、YZ-LCDC55B、YZ-LCDC55D、YZ-LCDC55G、YZ-LCDC60M、YZ-LCDC60W、YZ-LCDC60B、YZ-LCDC60D、YZ-LCDC60G、YZ-LCDC75M、YZ-LCDC75W、YZ-LCDC75B、YZ-LCDC75D、YZ-LCDC75G、YZ-LCDC100M、YZ-LCDC100W、YZ-LCDC100B、YZ-LCDC100D、YZ-LCDC100G

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222020861”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC100G	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC100D	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZLCDC100B	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC100W	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC100M	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC60G	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC75M	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC60D	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC60B	1450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性直線切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20222020861	YZ-LCDC75W	1450.0000

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