超聲藥物透入治療儀用電極

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

超聲藥物透入治療儀用電極

注冊(cè)人名稱：

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252091683

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號(hào)小柳工業(yè)園J01A幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)電材料、防粘薄膜、背襯材料及藥物載體(選配)組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。(其中藥物載體(選配)為棉片或艾絨片)扣式：導(dǎo)電材料由導(dǎo)電凝膠層、導(dǎo)電膜、鈕扣組成；線式：導(dǎo)電材料由導(dǎo)電凝膠層、導(dǎo)電膜、導(dǎo)線組成；貼式：導(dǎo)電材料由導(dǎo)電凝膠層、導(dǎo)電膜組成。其中，導(dǎo)電凝膠層由丙烯酰胺、氯化鈉、甘油、KOH 、丙烯酸、N,N’-亞甲基雙丙烯酰胺制成。

適用范圍：

與南京鼎世醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的超聲藥物透入治療儀配套使用。適用于藥物透入治療，同時(shí)具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散、興奮神經(jīng)肌肉的物理治療作用。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)柳州北路22號(hào)小柳工業(yè)園J01A幢，J01B幢一層、二層北區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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