雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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梅毒螺旋體抗體（TP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
梅毒螺旋體抗體（TP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253402681
注冊(cè)人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-29
有效期至：
2030-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
測(cè)梅毒螺旋體抗體磁微粒、測(cè)梅毒螺旋體抗體示蹤結(jié)合物、分析緩沖液、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本產(chǎn)品于2～8℃避光保存，有效期15個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ