上皮細(xì)胞膜抗原（EMA）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

鄂漢械備20250474號

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥高科園三路9號武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期12號廠房201號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由抗體稀釋液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、聚乙二醇、酪蛋白酸鈉、牛血清白蛋白、吐溫20、明膠、防腐劑(ProClin 300))和兔抗人上皮細(xì)胞膜抗原(EMA)重組抗體(克隆號：240190G10)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥高科園三路9號武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地2.1期12號廠房201號房

型號規(guī)格：

即用型(R):1.5mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、10mL/瓶濃縮型(C)：50μL/瓶、0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1.0mL/瓶

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