雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL HBeAg Assay Kit
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL HBeAg Assay Kit
注冊(備案)號：
國械注進20183401629
注冊人住所：
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
批準(備案)日期：
2018-02-01
有效期至：
2023-01-31
結構及組成：
(1)乙型肝炎病毒e抗原試劑1；(2)乙型肝炎病毒e抗原試劑2；(3)乙型肝炎病毒e抗原試劑3。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
變更情況：
2020-07-10 產品技術要求附錄內容變更，具體內容詳見附件。
生產地址：
3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
型號規(guī)格：
50測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷凍；有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402244號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 200測試|盒 | 1740.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒 (化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 50測試|盒 | 391.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 50測試/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 200測試/盒 | 3900.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 200測試|盒 | 918.1600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 100測試|盒 | 459.0800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20183401629 | 50測試|盒 | 229.5400 |