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Buccal Tubes

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Buccal Tubes

注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2630297號

注冊人住所：

1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA

批準(備案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

結構及組成：

正畸頰面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、PeerlessCast系列、Titanium Orthos 2.0系列組成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列頰面管由符合GB/T3620.1-2007中的工業(yè)純鈦TA4制成;Accent系列頰面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不銹鋼制成,牌號為06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列頰

適用范圍：

正畸頰面管在口腔正畸治療時用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2014年5月14日同意更正企業(yè)注冊地址內容,2014年1月13日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 7431-2013《正畸頰面管》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, ParqueIndustrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397,Mexico;13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin53177, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman, Yucatan 97390, Mexic