纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢睿奇生物工程有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405832

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

批準(備案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、鼠抗人纖維連接蛋白抗體；校準品：纖維連接蛋白抗原(重組蛋白)、牛血清白蛋白、ProClin300；質(zhì)控品：纖維連接蛋白抗原(重組蛋白)、牛血清白蛋白、ProClin300。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中纖維連接蛋白(又稱為纖維結(jié)合蛋白)(FN)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期18棟2層02室

型號規(guī)格：

試劑1：40mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1 試劑2：15mL×1；試劑1：48mL×2 試劑2：12mL×2；試劑1：60mL×2 試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×3 試劑2：45mL×1；試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×4 試劑2：60mL×1。校準品1：0.5mL，1mL；校準品2：0.5mL，1mL；校準品3：0.5mL，1mL；校準品4：0.5mL，1mL；校準品5：0.5mL，1mL。質(zhì)控品1：0.5mL，1mL；質(zhì)控品2：0.5mL，1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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