ALIF Cage Instruments for surgical use

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Winnova Co., Ltd

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1104720號

注冊人住所：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

批準(備案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本套工具由8種型號的試模、試模把持器、植入器、植入器A、融合器加壓器、骨片加壓器、骨片擋塊、帶角度植入器、帶角度擋塊、螺絲起把手和骨錘組成。試模由符合ASTM F136標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成,與人體接觸的工具部分由符合ASTM F899標準規(guī)定的431不銹鋼材料制成,不與人體接觸部分的材質(zhì)為聚丙烯或不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

本套工具是為Winnova公司生產(chǎn)的前路腰椎椎間融合器的植入而設計的。

代理公司：

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 5988-2012《椎間融合器工具套裝》

生產(chǎn)地址：

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea