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MUTARS Knee instruments

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

MUTARS Knee instruments

注冊人名稱:

implantcast GmbH

注冊(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號(hào)(更)

注冊人住所:

Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-12-31

有效期至:

2016-12-30

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括鉆頭、插入器、抽出器、試膜、沖擊器等。材料為聚亞苯基砜、硅樹脂、聚甲醛、共聚甲醛、ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金、ISO 5832-12的鈷鉻鉬合金、ISO 10088-3的1.4021 1.4057 1.45421.4112 1.4301 1.4404 1.4571 1.4104不銹鋼以及ASTMF138的18Cr-14Ni-2.5Mo不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于部分或者全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)

代理公司:

文登韓亞貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

代理人由“文登韓亞貿(mào)易有限公司”變更為“青島新東亞實(shí)業(yè)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“文登韓亞貿(mào)易有限公司”變更為“青島新東亞實(shí)業(yè)有限公司、文登韓亞貿(mào)易有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5385-2012《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址:

Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany