血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20202400515

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

結構及組成：

六個水平的液體校準品。靶值范圍（mgL）：0.0，（5.0-25.0），（25.0-50.0），（60.0-110.0），（130.0-200.0），（250.0-350.0）。含磷酸鹽緩沖液（10mM），血清淀粉樣蛋白A，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉（0.1%）。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的的血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）配套使用，用于建立校準曲線。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20202400515：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

六個水平校準品：6×0.5mL；6×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	京械注準20202400515	校準品:6×1mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	京械注準20202400515	六個水平校準品：6×1mL	450.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	京械注準20202400515	六個水平校準品：6×1mL	450.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品	京械注準20202400515	六個水平校準品：6×1mL	450

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