雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401745
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-24
有效期至：
2026-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人CEA抗體 80μg/L。固相試劑：包被有鼠抗人CEA抗體的磁性微球 0.2g/L。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：癌胚抗原濃度見(jiàn)標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中癌胚抗原（CEA）濃度。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-09-13n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟、湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
型號(hào)規(guī)格：
50 測(cè)試/盒；100 測(cè)試/盒；200 測(cè)試/盒；400 測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑避免光照直射。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
無(wú)