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產品名稱：

TIA1抗體試劑

注冊人名稱：

撫順寶朗醫(yī)學設備有限公司

注冊(備案)號：

遼沈撫械備20210059號

注冊人住所：

遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)

批準(備案)日期：

2021-07-01

結構及組成：

由TIA1抗體、緩沖液組成

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

變更1:2025.08.04備案人住所由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)”;產品名稱由“TIA-1抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“TIA-1抗體試劑”;預期用途由“在常規(guī)染色（如HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色、為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”;生產地址由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)（4#廠房東側GMP生產區(qū)域）”。

生產地址：

遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側沈東五路以南地塊D9c區(qū)（4#廠房東側GMP生產區(qū)域）

型號規(guī)格：

1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12ml/瓶