經(jīng)皮腎擴(kuò)張?zhí)准?/h1>

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)皮腎擴(kuò)張?zhí)准?/p>

注冊人名稱：

深圳大凡制造有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242031677

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)寶蘭路13號B棟203、204及 聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學(xué)園廠房B1404、405、406

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮腎擴(kuò)張?zhí)准鶕?jù)產(chǎn)品配置不同分為單根裝(DGZ)、復(fù)合裝A(FHZ-A)及復(fù)合裝B(FHZ-B)。單根裝由可撕裂鞘和擴(kuò)張管組成；復(fù)合裝A由可撕裂鞘、擴(kuò)張管、穿刺針及加硬涂層導(dǎo)絲組成；復(fù)合裝B由可撕裂鞘、擴(kuò)張管、穿刺針、加硬涂層導(dǎo)絲及引流管組成。

適用范圍：

供臨床對腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時進(jìn)行擴(kuò)張、建立通道用。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學(xué)園廠房B1404、405、406

型號規(guī)格：

單根裝：DGZ-12F,DGZ-14F,DGZ-16F,DGZ-18F,DGZ-20F,DGZ-22F復(fù)合裝A：FHZ-A-12F,FHZ-A-14F,FHZ-A-16F,FHZ-A-18F,FHZ-A-20F,FHZ-A-22F復(fù)合裝B：FHZ-B-16F,FHZ-B-18F,FHZ-B-20F,FHZ-B-22F

管理類別：

Ⅱ

備注：

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