甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401122

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結構及組成：

1.試劑1（R1）（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris） 50mmolL 葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.1mmolL 氧化型輔酶Ⅰ（NAD+） 0.1mmolL 抗甘膽酸多克隆抗體 ≤1.0% 2.試劑2（R2）（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris） 100mmolL 葡萄糖六磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯物 ≤1.0% 3.校準品（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（50mmolL，pH7.0），6個濃度，目標濃度分別為濃度1：0µgL、濃度2：2500µgL、濃度3：5000µgL、濃度4：10000 µgL、濃度5：20000µgL、濃度6：40000 µgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質控品（液體）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（50mmolL，pH7.0），2水平，濃度范圍分別為水平1：1000µgL～8000µgL、水平2：8100µgL～25000µgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸（CG）的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：10mL×2；試劑1（R1）：20mL×2，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：74ml×2，試劑2（R2）：20ml×2；試劑1（R1）：40ml×1，試劑2（R2）：10ml×1；試劑1（R1）：25mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；校準品（選配）：1mL×6（6個濃度）；質控品（選配）：水平1：1mL×1；水平2：1mL×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：74ml×2，試劑2（R2）：20ml×2	1812.6800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2	1446.2900
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：10mL×2	964.1900
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：40ml×1，試劑2（R2）：10ml×1	482.1000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：20mL×2，試劑2（R2）：10mL×1	482.1000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	京械注準20162401122	試劑1（R1）：20mL×2，試劑2（R2）：10mL×1	482.1000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)	京械注準20162401122	試劑1（R1）：25mL×1，試劑2（R2）：5mL×1	289.2600

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