α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232402067

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、氯化鈉、Proclin300。\\r\\n2. 試劑2（R2）：α2-巨球蛋白抗體（羊源）包被的膠乳懸濁液。\\r\\n3. 校準品、質控品：Tris緩沖液、氯化鈉、α2-巨球蛋白抗原（人源）。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150測試\\/盒、200測試\\/盒、300測試\\/盒、400測試\\/盒、450測試\\/盒、600測試\\/盒、1200測試\\/盒、校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）、質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	150測試/盒	4500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	1200測試\|盒	36000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	600測試\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	450測試\|盒	13500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	400測試\|盒	12000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	300測試\|盒	9000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	200測試\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	150測試\|盒	4500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批）	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20232402067	質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）	1000