視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401043

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2025-07-16

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. 試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。rn2. 試劑2（R2）:抗人視黃醇結合蛋白抗體（兔抗）包被的膠乳懸濁液。rn3. 校準品、質控品:視黃醇結合蛋白抗原、磷酸鹽緩沖溶液。

適用范圍：

詳見說明書變化對比表。（附頁2）

變更情況：

2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

詳見注冊證載明內容變化對比表。（附頁3）

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準品和質控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401043”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	校準品：5×0.5 mL（5個水平，選配）；質控品：1×0.5mL（高值，選配）；質控品：1×0.5 mL（低值，選配）	156.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	R1：2×45mL、 R2：2×15mL；	6078.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	R1：1×45mL、 R2：1×15mL；	3039.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	R1：2×30mL、 R2：2×10mL；	4052.0000
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	R1：1×30mL、 R2：1×10mL；	2026.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	400測試/盒（R1：2×40 mL、R2：2×10 mL）	5065.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	600測試/盒（R1：2×60 mL、R2：2×15mL）	7597.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	200測試/盒（R1：1×40 mL、R2：1×10 mL）	2532.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	150測試/盒（R1：1×30 mL、R2：1×7.5 mL）	3000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401043	150測試\|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL）	167.9000

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