尿總蛋白測定試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20202400045

浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓

2022-02-23

2025-01-18

試劑：琥珀酸緩沖液(pH2.5)，鄰苯三酚紅，鉬酸鈉；校準品（液體）：氯化鈉緩沖液，牛血清白蛋白；質控品（液體）：氯化鈉緩沖液，牛血清白蛋白。

本試劑盒適用于體外定量測定人尿液中總蛋白的含量。

企業(yè)名稱由浙江世紀康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓

1×50mL，1×60mL，2×50mL，600 測試盒(2×46mL)，600 測試盒(2×33mL)，800 測試盒(2×60mL)，800 測試盒(1×60mL)，1000 測試盒 (2×54mL)，2×150測試盒(2×30mL)，校準品(選配)：1×1mL，質控品(選配)：2×1mL。

試劑在2℃～8℃避光保存，有效期18個月；校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。

第二類

本文件與“浙械注準20202400045”醫(yī)療器械注冊證共同使用。