一次性使用高頻止血鉗

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻止血鉗

注冊人名稱：

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203010628

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鉗頭組件、手柄組件組成。其中鉗頭組件包括鉗子杯、連接片、T型銷釘、推拉桿、杯座、旋轉(zhuǎn)筒，手柄組件包括包塑扁彈簧軟管、潤滑管、芯軸、外鞘管、導(dǎo)管、短手柄、轉(zhuǎn)輪、夾塊、前手柄、球頭連接管、球頭、電極、電極座、滑動把手、拇指環(huán)。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與軟性消化道內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)利用高頻電流對出血組織進(jìn)行凝固止血。

變更情況：

2020-07-30 “生產(chǎn)地址:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層”變更為“生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號”。 2021-08-09 “注冊人住所:杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層”變更為“注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街3號6幢2層

型號規(guī)格：

AMH-EF-M-2.4×1600、AMH-EF-M-2.4×1800、AMH-EF-M-2.4×2000、AMH-EF-M-2.4×2300、AMH-EF-G-2.4×1600、AMH-EF-G-2.4×1800、AMH-EF-G-2.4×2000、AMH-EF-G-2.4×2300

管理類別：

第三類

備注：

2020年11月10日同意更正注冊證結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2020年7月2日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-M-2.4×1800	1280.00
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-G-2.4×2300	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-G-2.4×2000	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-G-2.4×1600	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-M-2.4×2300	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-G-2.4×1800	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-M-2.4×2000	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-M-2.4×1800	1280.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-M-2.4×1600	1280.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻止血鉗	國械注準(zhǔn)20203010628	AMH-EF-G-2.4×1600	381.0000

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