肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

成都博士泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20252400248

注冊人住所：

四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段18號1棟1單元2樓201號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：試劑1(肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT)、R2：試劑2(肌酐酰氨基水解酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林)、肌酐校準(zhǔn)品(選配)(肌酐)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于檢測人體樣本(尿液)中肌酐的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1樓、2樓、3樓2-1、2-2（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2:6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。校準(zhǔn)品(選配)：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的產(chǎn)品在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91500107678698959N。

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