雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404059號(變更批件)
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2011-12-19
有效期至：
2015-12-18
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內容:將原注冊內容“生產(chǎn)地址:14 PopeStreet,Riccarton,Christchurch 8011,New Zealand”變更為“71 WhiteleighAvenue,Addington,Christchurch,NewZealand,8011”,原適用儀器增加“DCA2000”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 4763-2011
生產(chǎn)地址：
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011
型號規(guī)格：
2瓶正常質控品(復溶后0.25mL/瓶);2瓶異常質控品(復溶后0.25mL/瓶);1瓶復溶液(2.0mL);4個滴管帽組件,3份說明書和1張正常/異常質控品卡(雙面)。