糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

海豐生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172400388

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號院3幢1層、2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2027-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱成分濃度試劑氯化硝基四氮唑藍(lán)碳酸鹽0.5mmol/L0.1mmol/L校準(zhǔn)品1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖磷酸鹽緩沖液proclin-300目標(biāo)濃度：280 μmol/L100mmol/L0.3mL/L質(zhì)控品1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖磷酸鹽緩沖液proclin-300目標(biāo)濃度：270 μmol/L100mmol/L0.3mL/L

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白(FRU)的含量。

變更情況：

2025-07-22 包裝規(guī)格變化,適用儀器變化包裝規(guī)格：“規(guī)格試劑:4;50mL試劑:2;80mL試劑:1;40mL100測試/盒200測試/盒400測試/盒550測試/盒1650測試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1;1mL（1水平）質(zhì)控品（選配）：1;1mL（1水平）”變更為“規(guī)格試劑:4;50mL試劑:2;80mL試劑:3;40mL試劑:1;40mL100測試/盒200測試/盒400測試/盒550測試/盒1650測試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1;1mL（1水平）質(zhì)控品（選配）：1;1mL（1水平）”。其他內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號院3幢1層、2層、406室

型號規(guī)格：

規(guī)格試劑:4;50mL試劑:2;80mL試劑:1;40mL100測試/盒200測試/盒400測試/盒550測試/盒1650測試/盒校準(zhǔn)品(選配)：1;1mL(1水平)質(zhì)控品(選配)：1;1mL(1水平)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	550測試\|盒(試劑：1×57mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL)	660.0000
江西省+動態(tài)第42批	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	試劑:1×40mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL	315.0000
江西省+動態(tài)第42批	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	1650測試\|盒(試劑：3×57mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL)	1980.0000
江西省+動態(tài)第42批	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	試劑:4×50mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL	1251.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	試劑:4×50mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL	1390.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	1650測試/盒(試劑：3×57mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL)	2376.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	550測試/盒(試劑：1×57mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL)	792.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）	京械注準(zhǔn)20172400388	試劑:1×40mL 校準(zhǔn)品：1×1mL 質(zhì)控品：1×1mL	350.00

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