醫(yī)用霧化器

國產失效注冊第二類

產品名稱：

醫(yī)用霧化器

注冊人名稱：

東莞市正生瑞生物醫(yī)學科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152661467

注冊人住所：

東莞市清溪鎮(zhèn)三中村委會太湖村

批準(備案)日期：

2020-05-06

有效期至：

2025-07-09

結構及組成：

ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導管、01款成人面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導管、01款兒童面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導管、01款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導管、02款成人面罩組成；rnZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導管、02款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導管、03款成人面罩組成；rnZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導管、03款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導管、03款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導管、04款成人面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導管、04款兒童面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導管、04款口腔吸嘴、轉接頭組成；rnZSR-SN05-AM由05款霧化杯、輸氣導管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN05-CM由05款霧化杯、輸氣導管、05款兒童面罩、05款口腔吸嘴組成組成；rnZSR-SN06-AM由06款霧化杯、輸氣導管、06款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN06-CM由06款霧化杯、輸氣導管、06款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN07-AM由07款霧化杯、輸氣導管、07款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN07-CM由07款霧化杯、輸氣導管、07款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN08-AM由08款霧化杯、輸氣導管、08款硅膠成人面罩、08款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN08-CM由08款霧化杯、輸氣導管、08款硅膠兒童面罩、08款口腔吸嘴組成。

適用范圍：

供醫(yī)療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。

變更情況：

2020-07-14: 1、型號、規(guī)格由“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM”變更為“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM”。rn2、結構及組成由“ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導管、01款成人面罩、轉接頭組成；ZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導管、01款兒童面罩、轉接頭組成；ZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導管、01款口腔吸嘴組成；ZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導管、02款成人面罩組成；ZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導管、02款兒童面罩組成；ZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導管、03款成人面罩組成；ZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導管、03款兒童面罩組成；ZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導管、03款口腔吸嘴組成；ZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導管、04款成人面罩、轉接頭組成；ZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導管、04款兒童面罩、轉接頭組成；ZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導管、04款口腔吸嘴、轉接頭組成。”變更為“ZSR-SN01-AM由01款霧化杯、輸氣導管、01款成人面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN01-CM由01款霧化杯、輸氣導管、01款兒童面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN01-AO由01款霧化杯、輸氣導管、01款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN02-AM由02款霧化杯、輸氣導管、02款成人面罩組成；rnZSR-SN02-CM由02款霧化杯、輸氣導管、02款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AM由03款霧化杯、輸氣導管、03款成人面罩組成；rnZSR-SN03-CM由03款霧化杯、輸氣導管、03款兒童面罩組成；rnZSR-SN03-AO由03款霧化杯、輸氣導管、03款口腔吸嘴組成；rnZSR-SN04-AM由04款霧化杯、輸氣導管、04款成人面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN04-CM由04款霧化杯、輸氣導管、04款兒童面罩、轉接頭組成；rnZSR-SN04-AO由04款霧化杯、輸氣導管、04款口腔吸嘴、轉接頭組成；rnZSR-SN05-AM由05款霧化杯、輸氣導管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴組成；ZSR-SN05-CM由05款霧化杯、輸氣導管、05款兒童面罩、05款口腔吸嘴組成組成；ZSR-SN06-AM由06款霧化杯、輸氣導管、06款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN06-CM由06款霧化杯、輸氣導管、06款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN07-AM由07款霧化杯、輸氣導管、07款硅膠成人面罩組成；rnZSR-SN07-CM由07款霧化杯、輸氣導管、07款硅膠兒童面罩組成；rnZSR-SN08-AM由08款霧化杯、輸氣導管、08款硅膠成人面罩、08款口腔吸嘴組成；ZSR-SN08-CM由08款霧化杯、輸氣導管、08款硅膠兒童面罩、08款口腔吸嘴組成。”。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共11頁）。

生產地址：

東莞市清溪鎮(zhèn)三中村委會太湖村清鳳路448號1、2、3層

型號規(guī)格：

ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20152661467。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網上陽光采購結果	醫(yī)用霧化器	粵械注準20152661467	ZSR-SN01-AO、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN04-CM	30.8

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