胃泌素17檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20252400266

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側(cè)

批準(備案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R3吖啶酯標記的鼠抗人胃泌素(G17)抗體0.15mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標記的鼠抗人胃泌素(G17)抗體0.05mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準品和質(zhì)控品包裝校準品(選配)校準品1為為凍干粉狀態(tài)，胃泌素17重組抗原(大腸桿菌)校準品2為凍干粉狀態(tài)，胃泌素17重組抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài)，胃泌素17重組抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài)，胃泌素17重組抗原(大腸桿菌)注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的胃泌素17。臨床上用于萎縮性胃炎的輔助診斷。適用于成年人人群的萎縮性胃炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑、校準品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍，可在2-8℃條件下運輸。2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。3.校準品和質(zhì)控品復溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

管理類別：

Ⅱ

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